Die dae van gewrigspyn en beperkte mobiliteit kan getel wees vir osteoartritis (OA) pasiënte wat deur die daaglikse stres gaan om hul toestand te hanteer. Die UK se Charity-bekendstelling van 'n dwelmvrye watergebaseerde jel, Flexiseq, het ten doel om OA-verligting te verskaf sonder die newe-effekte wat met pynstillers geassosieer word.
Die produk se bekendstelling is in samewerking met Arthritis Research UK en 500 takke van LloydsPharmacy in die VK wat besluit het om 'n beperkte vrystelling te hê. Flexiseq se selektiewe bekendstelling dien as 'n unieke manier om bydrae tot mediese navorsing te lewer deur Arthritis Research UK te verskaf om die jel teen 'n verlaagde prys gelykstaande aan $23 of per pak te verkoop en om fondse vir die liefdadigheid te produseer. Die ekwivalent van $1,36 sal aan Arthritis Research UK geskenk word vir elke buis wat LloydsPharmacy gedurende die UK Charity-bekendstellingstydperk verkoop.
"Huidige benaderings tot die behandeling van hierdie chroniese pyn is onvoldoende, en ons stel belang in die potensiaal van hierdie nuwe dwelmvrye benadering," het dr. Liam O'Toole, uitvoerende hoof, Arthritis Research UK, oor Flexiseq in die persverklaring gesê.
In teenstelling met verskeie OA-behandelings soos acetaminophen, niesteroïdale anti-inflammatoriese middels (NSAID) en verdowingsmiddels, bevat Flexiseq nie 'n aktiewe farmaseutiese bestanddeel nie. "Die werklike verskil wat deur die afwesigheid van dwelms verskaf word, vervang met 'n fisiese manier van werking, is die veiligheidsprofiel," het Michael Earl, bedryfshoof van Pro Bono Bio, vervaardiger van die produk, gesê. Die gel veroorsaak geen sistemiese newe-effekte soos gastroïntestinale bloeding, nierversaking, hartaanval of beroerte nie, anders as ander middels wat chronies gebruik word. Die afwesigheid van die geneesmiddel in Flexiseq beteken die afwesigheid van geneesmiddel-tot-geneesmiddel-interaksies.
Die aktuele behandeling bestaan uit miljoene druppels vet, ook bekend as fosfolipiede, wat deur die vel en weefsel beweeg soos dit die gewrig binnedring. Flexiseq blyk effektief te wees vir OA-pasiënte omdat die toestand tipies die vlak van fosfolipiede in die gewrig uitput, wat gewoonlik in die vloeistof rondom die kraakbeen voorkom. Fosfolipiede speel 'n noodsaaklike rol in die smeer van die gewrig - 'n voordeel vir OA-pasiënte wie se tekort tot pyn, styfheid en funksieverlies kan lei. Flexiseq poog om die wrywing tussen die aangehegte bene te verminder, wat minder pyn en verbeterde mobiliteit tot gevolg het.
Die doeltreffendheid van die gel kan so vroeg as twee dae na die aanvang van behandeling gesien word. "Anekdoties, sommige pasiënte rapporteer effekte baie vinniger as dit, maar ons het nie formele data om dit te ondersteun nie," het Earl gesê.
Voor sy UK Charity-bekendstelling is die uitwerking van Flexiseq gemeet in ses kliniese proewe wat 4 000 pasiënte betrek het. Hierdie OA-lyers het verminderde pyn en beter beweeglikheid ervaar met die toediening van die middel.
In 'n studie, gepubliseer in die joernaal Rheumatology, het navorsers probeer om die doeltreffendheid en veiligheid van 'n 12-week behandeling met ketoprofen, 'n NSAID, in ultravervormbare fosfolipiedvesikels in meer as 1 300 pasiënte met OA kniepyn te bepaal en dit te vergelyk met die doeltreffendheid van ketoprofen-vrye voertuie Flexiseq en celecoxib. Daar is gevind dat OA-behandeling met óf Flexiseq óf celecoxib meer effektief is in vergelyking met ketoprofen in ultradeformeerbare fosfolipiedvesikels en die placebo. Flexiseq het egter die voordeel van 'n veiligheidsprofiel gehad omdat dit geen newe-effekte gehad het nie.
Die gebruik van die jel mag dalk nie vir alle pasiënte aangeraai word nie. Earl het gesê swanger vroue en diegene met 'n bekende allergie vir enige van die komponente in die produk moet met omsigtigheid voortgaan. Die navorsers het eenvoudig nie data oor die gebruik van die produk onder swanger vroue deur hul kliniese proewe nie, maar hy het bevestig hulle het geen redes om te vermoed dat dit enige komplikasies sal veroorsaak nie.
Allergiepasiënte mag steeds die produk gebruik, maar moet voorsorgmaatreëls tref. "In pasiënte met bekende allergieë is ons raad om die produk eers in 'n klein area te gebruik om dit te toets. Dit is die moeite werd om te sê dat al die komponente in die vesikels in die produk deur die FDA as 'GRAS' beskou word, "algemeen beskou as veilig, het hy bygevoeg.
Die onderskeidende kenmerk van die produk bly nie in wat die produk bevat nie, maar hoe daardie komponente in die Sequessome-vesikels gemanipuleer word.
Flexiseq is suksesvol verkoop in Oostenryk, Duitsland, Ierland, Maleisië en Singapoer. Die persverklaring sê die dwelmvrye jel wat in Junie in Ierland bekend gestel is en het een van die vinnigste groeiende oor-die-toonbank produkte in landwye apteke geword.
Die jel sal na verwagting einde Januarie 2014 in die VK in winkels uitkom. Daar word verwag dat die Artritis Research UK sal voortgaan om FLEXISEQ vanaf hul webwerf te verkoop om fondse vir belangrike mediese navorsing in te samel.
Dit is nog nie bekend of 'n soortgelyke produk in die onmiddellike toekoms in die VSA beskikbaar sal wees nie.
Die Centers for Disease Control and Prevention sê 27 miljoen Amerikaanse volwassenes word geraak deur OA, die mees algemene vorm van artritis. OA veroorsaak tipies swakheid en gestremdheid en meng in met 'n persoon se vermoë om te werk, wat lei tot gewrigsvervangings. Die voorkoms van OA begin geleidelik toeneem vanaf die ouderdom van 45 met een uit elke twee Amerikaners wat vatbaar is vir die ontwikkeling van simptomatiese knie-OA in hul leeftyd.
Om meer te wete te kom oor Flexiseq, klik hier.
Bolten W, Conaghan PG, Dickson J et al. 'n Multisentrum, gerandomiseerde, placebo- en aktief-beheerde proef wat die doeltreffendheid en veiligheid van aktuele ketoprofen in Transfersome gel (IDEA-033) vergelyk met ketoprofen-vrye voertuig (TDT 064) en orale celecoxib vir kniepyn wat met osteoartritis geassosieer word. Rumatologie. 2013.
